CE อนุมัติชุดทดสอบไข้เลือดออกชุดทดสอบแอนติเจน Ns1 แอนติบอดีอย่างรวดเร็ว

เครื่องหมาย CE ไข้เลือดออก IgG / IgM เทปทดสอบแอนติบอดีอย่างรวดเร็ว WB / S / P สามารถใช้ได้

บทนำ

ไวรัสไข้เลือดออกเป็นไวรัสที่เกิดจากยุงซึ่งประกอบด้วยสี่สายพันธุ์ถือเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญในเขตร้อน / กึ่งเขตร้อน ประมาณ 2.5-3.0 พันล้านประชากรทั่วโลกมีความเสี่ยงในภูมิภาคเหล่านี้ รายงานผู้ป่วยไข้เลือดออกปีละประมาณ 50 ล้านคนและผู้ป่วยไข้เลือดออกมากกว่า 250,000 รายเกิดขึ้นตามรายงานขององค์การอนามัยโลก

การติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออกประกอบด้วย 1. ไข้เลือดออกหรือไข้เลือดออกทั่วไปมักมีไข้สูงปวดศีรษะปวดกล้ามเนื้อปวดข้อปวดข้อผื่นและเม็ดเลือดขาว 2. ไข้เลือดออกเป็นโรคไข้เลือดออกโดดเด่นด้วยการโจมตีเฉียบพลัน, ไข้สูง, อาการท้องร่วงตกเลือด, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเลือดไหลเวียนในเลือด

การติดเชื้อไข้เลือดออกนั้นสามารถจำแนกได้ว่าเป็นการติดเชื้อเบื้องต้น เนื่องจากไวรัสไข้เลือดออกสี่ชุดจึงไม่มีการป้องกันไขว้กันสำหรับแต่ละชนิดย่อยการติดเชื้อหลายครั้งเป็นเรื่องธรรมดาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ ทารกหรือเด็กเป็นโรคไข้เลือดออกเป็นโรคติดเชื้อในเบื้องต้น

โรคไข้เลือดออก IgM มักตรวจพบในการติดเชื้อเบื้องต้นระหว่าง 5 ถึง 7 วันหลังจากมีไข้ขณะที่ไข้เลือดออก IgG จะปรากฏขึ้นหลังจาก 7 วัน ดังนั้นการปรากฏตัวของโรคไข้เลือดออก IgM หรือ IgM / IgG ส่วนใหญ่จะพบในการติดเชื้อหลักขึ้นอยู่กับช่วงเวลาของการทดสอบ; ในขณะที่ไข้เลือดออก IgG มักจะปรากฏในการติดเชื้อทุติยภูมิในวันแรกของการติดเชื้อที่มีหรือไม่มีไข้เลือดออก IgM จากการทดสอบจากพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกันการทดสอบไข้เลือดออกของเรา IgG / IgM มีความไวพร้อมสัญญาณที่ชัดเจนมากกว่า 90% สำหรับทั้งสี่สายพันธุ์ไข้เลือดออกและความไวเท่ากันในภูมิภาคทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกัน specifity มากกว่า 95%

Dengue IgM / IgG ตลับทดสอบอย่างรวดเร็ว

การตรวจหาเชื้อ Dengue IgM และ Dengue IgG ในซีรัมหรือพลาสมาในระยะเริ่มแรกเพื่อใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง

ชุดทดสอบแต่ละชุดประกอบด้วย:

1. ถุงปิดผนึก

2. ซองบรรจุอุปกรณ์ทดสอบหนึ่งตลับ

3. ปิเปตพลาสติกหนึ่งอัน

4. การทดสอบ 25 ครั้งต่อหนึ่งขวดหยด 3 มล. พร้อมบัฟเฟอร์

เสถียรภาพและสภาพการเก็บรักษา

ชุดทดสอบ Dengue IgG / IgM มีความเสถียรที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 10-28 ° C เป็นเวลาหนึ่งปีครึ่งในกระเป๋าที่ยังไม่เปิด อย่า ทำให้ชุด ตรึง หรือทำให้อุณหภูมิสูงเกินไป

ข้อ จำกัด ของการทดสอบ

ควรปฏิบัติตามคำแนะนำนี้อย่างระมัดระวังและดำเนินการอย่างถูกต้อง การทดสอบ Dengue IgM / IgG ถูกออกแบบมาเพื่อตรวจจับแอนติบอดีต่อไวรัส Dengue ในซีรัมหรือพลาสมา การทดสอบของเหลวในร่างกายอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการตรวจสอบและอาจไม่ได้ผลลัพธ์ที่เหมาะสม สำหรับตัวอย่างที่ทดสอบในเชิงบวกโดยการทดสอบ Dengue IgM / IgG การทดสอบยืนยันที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นอาจทำได้ ควรประเมินสถานการณ์และประวัติของผู้ป่วยก่อนทำการตรวจวินิจฉัยขั้นสุดท้าย